Pro zobrazení celého textu, klikněte na nadpis článku.
OTÁZKA: Je rozdíl mezi zdravotnickými prostředky třídy I a IIa - školení mohu provést já lékař, jako odpovědná osoba a u IIb a III musí být provedeno školení od prodávající firmy?
ODPOVĚĎ: Není mnoho rozdílů mezi ZP třídy I a třídy IIa a vyšší. Doklady při pořízení a provozování jsou identické. Jen u Třídy I nemusíte mít BTK. Školení viz téma níže.
OTÁZKA: Musí být vždy seznam proškolených osob používající zdravotnické prostředky? Firmy většinou dají protokol o zaškolení spolu s předávacím protokolem. Na protokolu je uvedeno, že přístroj byl řádně předán a lékař/sestra byli řádně proškoleni. Co když pak nastoupí nová sestra/lékař po tomto datumu?
ODPOVĚĎ: Doklad o proškolení personálu je obvykle uložen u dokumentace zdravotnického prostředku. Pokud nastoupí později jiný pracovník, je nutno jej seznámit s obsluhou a riziky ZP dle návodu k obsluze v českém jazyce. Toto seznámení je oprávněna provést osoba proškolená od výrobce viz téma níže.
OTÁZKA: Můžu u všech zdravotnických prostředků proškolení udělat já jako lékař? Nebo musí být zajištěno od prodávající firmy?
ODPOVĚĎ: Podle novelizace zákona může školení provést osoba výrobcem proškolená s dvouletou praxí viz § 41 Instruktáž článek 2 písmeno c.
c) osoba, která absolvovala instruktáž od osoby uvedené v písmeni a) nebo b) a má v používání daného prostředku alespoň dvouletou praxi, pokud si výrobce nebo zplnomocněný zástupce nevyhradí jinak.
Pokud jste tedy byl/a proškolena a ZP používáte v praxi pak ano. Může být například lékař proškolený při předání obchodníkem, servisem uvedeným v zmíněném předávacím protokolu.
Bohužel je odpověď ANO. SÚKL kontroluje dodržování legislativy nejen ve stomatologických ordinacích. Informace o sankcích jsou dostupné na stránkách SÚKL, viz https://www.sukl.cz/sukl/sankce-ulozene-statnim-ustavem-pro-kontrolu-leciv
Každý šanon má popis na hřbetu definující oblast. V každém šanonu najdete seznam vložené dokumentace s popisem a číslem záložky. Čísla a popisky záložek jsou viditelné z boční strany. Dokumenty jsou vloženy do kvalitních EURO složek pro snadnou dostupnost při listování.
Záleží na druhu dokumentu. Pokud je možno získat z veřejně dostupných zdrojů, je doplněn např. CE protokoly.
Pokud dokument podléhá archivaci, je vždy založen k evidovanému zařízení. Pokud je zařízení mimo provoz, přesouvá se do zadní části šanonu označeného jako archiv.
