Monitoring skladovacích podmínek zdravotnických protředků

Dle požadavků legislativy aktualizované v roce 2022, je nutno trvale monitorovat sklady zdravotnických prostředků (ZP) 24hodin , 7 dnů v týdnu a 365 dnů v  roce. Podle uskladněných ZP je nutno udržovat teplotu skladování v rozsahu limitních hodnot. Parametry skladování a limitní hodnoty jsou definovány v Návodu k použití. Pokud je limitní hodnota překročena, je potřeba zajistit přenos informace odpovědné osobě pro zajištění nápravy. Archivace záznamů je 3 roky.

Legislativa CZ: Zákon č. 375/2022 Sb, § 38 – 50, Vyhláška č. 377/2022, § 6,7

Požadavky a doporučení  SÚKL: Prezentace školení na téma ZP 05/2024

Pro splnění požadavků legislativy a kontrolních orgánů SÚKL, jsme pro vás připravili řešení ve formě tzv. teplotního datalogeru TAPO.

1. Trvalý záznam minimálních a maximálních hodnot za den 24/7/365 (teplota a relativní vlhkost)
   
2. Upozornění na odchylku od zadaných limitních hodnot (zpráva v mobilním telefonu, opticky, akusticky)
3. Archivace 3 roky, možný export dat  (formát .csv pro Excel)
   
4. Kalibrace autorizovanou certifikovanou laboratoří (platnost kalibrace 5 let)
5. Bateriové napájení životnost 2 roky (signalizace výměny baterií AAA)
6. Možnost kombinovat více teploměrů a jiných chytrých doplňků TAPO

Dodávku tvoří :

1. Chytrý HUB TAPO H100 zajišťuje komunikaci s  teploměry
2. Teploměr TAPO T315  podle počtu místností, kde jsou uloženy ZP (včetně baterií s dlouhou životností)
3. Kalibrační list vystavený na jméno zákazníka (rozsah kalibrovaných teplot 0°C - 15°C - 25°C)
4. Identifikační popis teploměru s parametry skladování

Produktový list ke stažení získáte kliknutím na odkaz.

Kompletní administrativní dokumentace

Kompletní administrativní dokumentace je součástí celkového  zpracování a popisuje :

- povinnosti vyplývající z evidence zdravotnických prostředků při objednávání, příjmu, výdeji/spotřebě

- pravidelná evidence kontrol expirací ZP

- pravidelné provádění úklidu a dezinfekce skladů ZP

- evidence návodů k obsluze včetně seznámení personálu ordinace

- evidence Prohlášení o shodě  (CE declaration)

- kalibrační listy

- roční protokoly s naměřenými hodnotami (archivace 3 roky) je placená služba

Nezávazná poptávka